2024 년 5 월 31 일 업데이트

대학은 FWA (Federal Wide Assurance)의 범위를 연방 자금 지원 무료 슬롯로 제한하기로 결정했습니다. FWA의 범위를 제한하면 인간 참가자의 보호를 손상시키지 않으면 서 무료 슬롯 프로젝트의 검토 및 감독을위한 적절한 수준의 유연성이 가능합니다. 인간 참가자에게 최소한의 위험을 초래하지 않는 무료 슬롯 프로젝트는 유연한 검토 및 감독을받을 수 있습니다. University는이 정책에 적합한 무료 슬롯 프로젝트에 적합한 보호를 적용합니다. 이 정책은 1) 최소한의 위험 이상의 위험이없는 미지급 된 무료 슬롯와 2) 연방 자금을 조달하지 않은 자금 지원 무료 슬롯로 제한됩니다. 이 정책 변경에 따라 검토 된 무료 슬롯의 자금 상태가 원금 조사관이 IRB에 알리는 것은 책임입니다. 어떠한 상황에서도 재향 군인 사무국 (VA)의 FDA (Foodally Funder and Drug Administration) (VA) 규제 무료 슬롯는이 정책에 따라 검토되지 않습니다.

대학에서 실시되거나 지원되는 모든 인간 무료 슬롯 프로젝트는 IRB 정책 및 검토 가이 정책에 대한 자격이 있는지 여부에 따라 남아 있습니다. 적용 가능성에 대한 질문이 발생하면 무료 슬롯는 사례별로 검토됩니다. 유연한 검토 및 감독 자격이있는 무료 슬롯 프로젝트에는 연방 후원 프로젝트와 동일한 연방보고 요구 사항이 적용되지 않습니다. 이 정책에 따라 수행 된 프로젝트의 경우, IRB는 심각하거나 지속적인 비준수, 정학 또는 종료에 대한 내부보고 요구 사항을 따릅니다.

University IRB 유연성 정책

무료 슬롯 무결성의 재량에 따라& 보안및 IRB, IRB-Flex 정책은이 두 가지 조건에서 인간 무료 슬롯에 적용될 수 있습니다.

1. 무료 슬롯는 최소한의 위험을 초래하지 않습니다.
2. 이 무료 슬롯는 연방 부서 또는 기관이 수행하거나 지원하지 않습니다.

IRB-Flex 정책에는 다음이 포함됩니다.

• 사전 승인을위한 요구 사항의 완화마이너모든 면제 무료 슬롯에 대한 개정;
• 무료 슬롯 무결성에 의한 관리 검토& 보안신속한 절차 또는 소집 된 IRB 회의에서 승인 된 무료 슬롯를위한 직원 변경 및 무료 슬롯 사이트;.
• 신속한 검토 자격을 갖춘 (IRB 검토 유형에 대한 정책에 따라).
• 비디오 녹화 또는 사진에 대한 동의를 포함하여 사전 동의 요구 사항과 관련된 유연성 (사전 동의에 따른 정책에 따라);
• 선별 된 취약한 인구에 대한 추가 보호 요구 사항과 관련된 유연성 (임산부와 관련된 무료 슬롯 정책 및 어린이를위한 무료 슬롯 정책에 따라); 그리고
• 부모의 허가 및 동의를 얻기위한 요구 사항과 관련된 유연성 (어린이 관련 무료 슬롯 정책에 따라)..