506. 새로운 프로젝트 - 인간 슬롯 사이트 결정 제출

2024 년 6 월 7 일 업데이트

프로젝트 또는 활동이 인간 슬롯 사이트를 구성하는지 결정하는 것은 어려울 수 있습니다. 프로젝트/활동의 상태에 대해 불확실한 경우, 대학 및 제휴 교수진, 학생 및 교직원은 인간 슬롯 사이트가 될 수도 있고 아닐 수도 있고 IRBNET에 새로운 프로젝트를 만들고 인간 슬롯 사이트 결정에 대한 요청을 제출하는 것이 좋습니다..

새로운 프로젝트의 관리 검토를위한 제출 요구 사항 : 인간 슬롯 사이트가 아닌 결정

• 파트 I 추가, 커버 시트
• 인간 슬롯 사이트 결정 슬롯 사이트원 양식 추가
• irbnet을 통해 전자적으로 사인

행정 검토를위한 슬롯 사이트 별 제출 요구 사항 새로운 프로젝트 : 인간 슬롯 사이트의 결정

• 보조금 제안, 계약 또는 작업 범위 추가 : 후원 프로젝트/활동에 필요
• 보충 자료 추가 (예 : 초대장, 설문 조사, 데이터 수집 로그)

요청은 제안 된 프로젝트/활동을 신청서를 검토하는 사람이 프로젝트가 두 정의를 모두 충족하는지 확인하기 위해 충분한 세부 사항을 설명해야합니다. 기존 데이터 또는 표본과 관련된 프로젝트/활동에 대한 결정 요청은 데이터가 원래 얻는 방식이 아니라 새로운 프로젝트/활동 절차를 설명해야합니다.

참고 : 아직 구현되지 않은 프로젝트/활동에 대해서만 결정 요청이 제출 될 수 있습니다.

슬롯 사이트 무결성 및 보안 (면제 슬롯 사이트) 또는 IRB 감독을 요구하기 위해 프로젝트/활동은 연방 규정에 정의 된대로 슬롯 사이트로 자격을 갖추어야하며 (IRB 정책 매뉴얼 정의 참조)..

인간 슬롯 사이트 결정 요청 평가

슬롯 사이트 무결성 및 보안 직원 45 CFR 46.101에 설명 된대로 인간 슬롯 사이트 결정 요청을 평가합니다. 직원 결정은 다음과 같습니다.

1. 데이터의 활동 및 사용의 목적을 고려하십시오.
2. 식별 가능한 개인 정보 또는 바이오 스피 멘스가 개인으로부터 또는 개인에서 얻을 것인지 판단하기 위해 프로젝트를 평가합니다.
3. 슬롯 사이트원들은 프로젝트에 관련된 사람과 상호 작용하여 사람에 대한 정보 또는 생체 시민 (비즈니스 또는 이벤트에 대한 일반적인 정보를 얻는 것과 달리)을 얻을 것입니다..

직원이 활동이 슬롯 사이트가 아니거나 인간 참가자를 포함하지 않으면 제출자는 IRBNET의 결정을 통보하고 그 당시 프로젝트/활동이 시작될 수 있습니다..

직원이 활동이 인간 슬롯 사이트라고 결론을 내린 경우, 슬롯 사이트원에게 IRBNET 내의 이메일을 제출자에게 결정에 대해 알리는 이메일을 보낼 것입니다 (즉, 슬롯 사이트는 면제되거나 신속하거나 완전한위원회 검토가 필요함). 이메일은 필요한 검토를 위해 어떤 추가 자료를 제출 해야하는지 나타냅니다.