2024 년 5 월 31 일 업데이트

IRB의 구성

University IRB는 최소 5 명의 회원으로 구성되어 있으며, 대학 및 제휴 슬롯 사이트원이 일반적으로 수행하는 슬롯 사이트 활동에 대한 완전하고 철저한 검토를 제공하기 위해 다양한 배경과 전문 지식을 갖추고 있습니다.”

University IRB의 멤버십은 회원의 경험과 전문 지식과 인종, 성별 및 문화적 배경에 대한 고려 및 지역 사회 태도에 대한 민감성을 포함하여 회원의 경험과 전문성을 통해 충분히 자격을 갖추고 있습니다.

대학 IRB에는 제도적 약속 및 규정, 해당 법률 및 전문 행동 및 실무 표준 측면에서 제안 된 슬롯 사이트의 수용 가능성을 확인할 수있는 사람이 포함되어 있습니다.

대학 IRB에는 둘 이상의 직업 구성원이 포함되어 있습니다.

대학 IRB 회원은 모두 남성 또는 모든 여성이 아닙니다.

대학 IRB에는 슬롯 사이트 참가자의 관점을 대표하는 최소 한 명의 회원이 포함됩니다.

University IRB에는 과학적 분야에 주요 관심사가있는 최소 한 명의 회원이 있고 과학적이지 않은 영역에 주요 관심사가있는 한 명 이상의 회원이 포함됩니다.

University IRB에는 대학과 제휴하지 않고 대학과 제휴 한 사람의 직계 가족의 일부가 아닌 최소한 한 명의 회원이 포함됩니다.

비즈니스 개발을 담당하는 개인은 University IRB의 회원으로 봉사 할 수 없습니다.

슬롯 사이트 무결성 및 보안은 회원이 임명되거나 재임명 될 때 각 IRB 회원의 이력서 또는 커리큘럼 사본을 얻고 유지합니다. IRB 회원 CVS 및 현재 및 이전 IRB 회원 명단은 요청시 대학 관리자 및 대학 계열사 (VASNHC 포함)에게 제공됩니다.

참고 : University IRB의 비 계열 회원 (즉, 커뮤니티 담당자)도 슬롯 사이트 참여자의 관점을 나타냅니다. 커뮤니티 담당자로 참여하기로 동의하는 개인은 제휴 회원과 동일한 출석 표준을받습니다.

대체

Research Integrity & Security는 결석 한 투표 회원 대신 투표 할 수있는 훈련 된 대체 명단을 유지합니다. 또한, 명단에 나열된 모든 활성 회원은 모든 적용 가능한 규제 요구 사항 및 IRB 정책이 충족되는 한 다른 활동적인 구성원의 대안으로 사용될 수 있습니다. 대체 회원은 다른 임상 과학의 임상 과학, 다른 SBER 과학에 대한 과학적, 비과학에 대한 비과학에 대한 과학적, 과학적으로 대체하는 정기위원회 위원과 유사한 전문 지식을 갖게 될 것입니다. 대체 회원은 대체품으로 봉사하는위원회 위원의 모든 책임을 가정합니다.

대체 회원은 정기위원회 회원을 대체하지 않고 IRB 회의에 참석할 수 있습니다. 그러나이 역량에서 대체 회원은위원회의 최종 승인 결정에 참여하지 않을 수 있습니다.

회의에 참석 한 회원이 대체 회원뿐만 아니라 대체물이 대체하는 IRB 회원이라면 IRB Minutes를 문서화합니다.

IRB 회원 임명

대안을 포함한 투표 IRB위원회 구성원의 임명은 기관 공무원 (IO)에 의해 이루어집니다. IRB위원회의 특정 요구에 따라 IRB 의장 또는 슬롯 사이트 무결성 및 보안 담당자가 이사회 구성원을위한 권장 사항을 IO에 이끌 수 있습니다.

IRB 의장 또는 그의 피지명인은 필요한위원회 구성, 전문 지식 및 경험을 포함하되 이에 국한되지 않는 고려 사항에 따라 자원 봉사자에 대한 권장 사항을 요청합니다. 개인의 관심에 대한 지식; 제도적 리더십의 권고; 및/또는 IRB에 의해 현재 또는 이전에 승인 된 슬롯 사이트 슬롯 사이트에 관여하는 슬롯 사이트자.

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IRB 의장 및 슬롯 사이트 무결성 및 보안 담당자는 교육 배경, 업무 이력뿐만 아니라 현재의 소명을위한 각 신입 회원의 CV 및 인구 통계 시트를 검토하여 과학 대, 과학적 대비 과학적, 비 과학적 대 불제도를 결정 함)를 검토합니다.

IRB 로스터

IRB 회원 명단에는 다음 정보가 포함되며 소집 된 회의에서 프로토콜 할당에 대한 관련 전문 지식을 결정하는 데 사용됩니다.

회원의 이름;

획득 학위;

대표 용량;

제휴 상태 (IRB 회원 또는 IRB 회원의 직계 가족이 조직과 제휴하든);

과학/비과학적 상태;

각 IRB 회원의 최고 기부금을 설명하기에 충분한 경험의 표시

각 IRB 회원과 조직 간의 고용 또는 기타 관계;

각 대체가 대체 할 수있는 1 차 멤버 또는 1 차 멤버 클래스를 포함하여 대체 멤버.